由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會牽手蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)主辦的第七屆中國醫(yī)療器械高峰論壇(DeviceChina 2017)在蘇州獨(dú)墅湖畔舉行，中國醫(yī)療器械高峰論壇作為國內(nèi)首個聚焦于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的專業(yè)高峰論壇，直擊新醫(yī)改與監(jiān)管新政下的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新征途。
本屆高峰論壇繼續(xù)關(guān)注中國醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)發(fā)展、行業(yè)政策的最新變化；同時還就新興醫(yī)用材料、心臟疾病的介入治療及其延伸和擴(kuò)展、精準(zhǔn)醫(yī)療等專題展開深入探討。在新醫(yī)改的新政影響下，如何讓中國醫(yī)療器械創(chuàng)新穩(wěn)步健行，亦是此次會議上討論的重要議題。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰醫(yī)學(xué)博士進(jìn)行了題為《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢解讀》的主題演講，主要從我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀和我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策與發(fā)展趨勢展開。
以下為主題演講概要：
姜峰：近五年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經(jīng)濟(jì)平均增長水平。截止到2016年11月，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家；全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)335725家。而進(jìn)出口方面，2016年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)389.1億美元（1.1%），進(jìn)口額為184.0億美元，同比增長6.28%，出口額為205.0億美元，同比下降3.14%。資本的投入也讓醫(yī)療器械發(fā)展更上一層。 據(jù)統(tǒng)計，截至2017年4月，生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。所以國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。
然而對比中外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面落差。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題包括創(chuàng)新體系及配套政策欠缺。具體來說，創(chuàng)新能力建設(shè)在我國不能由中小企業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)界獨(dú)自完成；世界各醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國對創(chuàng)新實(shí)施大量政府干預(yù)；發(fā)達(dá)國家現(xiàn)狀：小企業(yè)做原創(chuàng)，大企業(yè)做改進(jìn)并產(chǎn)業(yè)化；企業(yè)獨(dú)自完成從創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化的全部過程，成功率低；科研院所的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不足10%，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為概念階段；缺少創(chuàng)新中介服務(wù)，社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以高效對接；政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的支持政策不夠。
政策方面來看，首先就是創(chuàng)新環(huán)境的大政策，大環(huán)境還沒有完全的到位。這些創(chuàng)新的產(chǎn)品經(jīng)過艱難的注冊，進(jìn)入了綠色通道，但是進(jìn)了以后還是很難賣出。其次知識產(chǎn)權(quán)組合還是缺乏聯(lián)合機(jī)制。總體來說行業(yè)90%以上的政策都是利好的，具體來說，政策演變會給行業(yè)的發(fā)展帶來以下影響：
政策影響的不確定性；
研發(fā)創(chuàng)新投入增加，產(chǎn)業(yè)升級加快；
企業(yè)更加重視知識產(chǎn)權(quán)，專利合作前景廣闊；
企業(yè)操作的最佳途徑：海外技術(shù)-中國制造-全球市場，國際協(xié)同創(chuàng)新加強(qiáng)；
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及科技成果轉(zhuǎn)化發(fā)展迅猛，專家型公司增多；
創(chuàng)新發(fā)展大環(huán)境逐漸形成，企業(yè)協(xié)作有所改善；
經(jīng)營公司數(shù)量大幅減少，規(guī)劃化專業(yè)化或向生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型；
設(shè)計公司，代工公司出現(xiàn)并增多；
資本與產(chǎn)業(yè)合作更加堅實(shí)，海外及國內(nèi)并購活躍，風(fēng)險投資和政府資助共同促進(jìn)創(chuàng)新項目成長；
園區(qū)專業(yè)化，圍繞產(chǎn)品領(lǐng)域形成產(chǎn)業(yè)群產(chǎn)業(yè)鏈：深圳，江西，江蘇，蘇州，浙江桐廬和玉環(huán)等；
科技服務(wù)業(yè)還需完善；
大型醫(yī)院購買力下降，診所及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場占比增大，獨(dú)立體檢中心風(fēng)光不再；
預(yù)防、保健、慢病管理、家用器材、康復(fù)產(chǎn)品受到重視，外科治療產(chǎn)品及新型高值耗材、IVD產(chǎn)品穩(wěn)步上升，影像市場增長趨緩；
企業(yè)更加重視國際市場，國產(chǎn)器械OEM出口或技術(shù)銷售打造海外品牌日趨活躍；
短期內(nèi)仍然不能形成完善的創(chuàng)新大環(huán)境，行業(yè)不能進(jìn)入小企業(yè)做產(chǎn)品大企業(yè)做產(chǎn)業(yè)、有序競爭分工協(xié)作的良性循環(huán)；
產(chǎn)品注冊通道仍然狹窄，行業(yè)增速可能放緩，但仍會保持兩位數(shù)增長。
要保護(hù)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提升本土企業(yè)，最好就是做好創(chuàng)新。各部委均也將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為扶持重點(diǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)的投入，同時也允許科研人員兼職和持股，和高校做一些合作等。
展望我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的趨勢，其一為人工智能。醫(yī)學(xué)影像與人工智能結(jié)合成為熱門關(guān)注領(lǐng)域，有望成為人工智能領(lǐng)域第一個醫(yī)療臨床應(yīng)用。趨勢之二為移動互聯(lián)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)。比如說可穿戴設(shè)備的微型化、便攜化、數(shù)字化；智能血糖儀、智能血壓計、掌上監(jiān)護(hù)儀、電子皮膚等生命信息采集設(shè)備；未來的醫(yī)療器械將逐漸趨于智能化，集數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、健康管理于一體；智慧醫(yī)療健康管理服務(wù)、健康管理云平臺等。
受新技術(shù)的影響，從基因到大智慧醫(yī)療等等很多的東西，從投資的角度來看泡沫很大，對我們患者來說也不是壞事，說明資本都往里面聚集，慢慢就會出來實(shí)用的東西。泡沫也是有好處的，但大家還是要慎重，因為有很多的世界巨頭進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域。你們看到的東西，即便感覺很有意義，但是它仍然面臨很多實(shí)用方面的風(fēng)險。你是看到曙光，但曙光要照亮人類的疾病還有很長的時間。
備注：以上演講摘要，根據(jù)現(xiàn)場實(shí)錄整理，未經(jīng)嘉賓審核。